¿Hay un nuevo tratamiento para la enfermedad de Alzheimer en el horizonte?

BOSTON GLOBE / GETTY IMAGES Facebook Twitter LinkedIn

Ya pasó más de un año desde que Biogen anunció que solicitaría la aprobación federal de su medicamento aducanumab para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer en sus primeras etapas. Y

en los últimos meses, el aducanumab se ha ido abriendo paso a través de un proceso acelerado de evaluación en la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Entre tanto, el destino del

fármaco podría depender del resultado de la reunión de un comité asesor de expertos independientes (en inglés) que se celebrará el 6 de noviembre. Se anticipa que la FDA expedirá una

decisión definitiva en marzo.

De aprobarse, el aducanumab sería el primer tratamiento nuevo para pacientes con Alzheimer en 17 años y el único que detiene el deterioro cognitivo al atacar una causa subyacente de la

enfermedad, no solo sus síntomas. El fármaco actúa sobre la acumulación de placas amiloides tóxicas, que interfieren con la función de las células en el cerebro y son signos característicos

de la enfermedad de Alzheimer. Se ha intentado atacar el amiloide con varios otros medicamentos, pero hasta ahora ninguno ha surtido efecto.

Membresía de AARP: $15 por tu primer año cuando te inscribes en la renovación automática.

Obtén acceso inmediato a productos exclusivos para socios y cientos de descuentos, una segunda membresía gratis y una suscripción a AARP The Magazine. Únete a AARP

“Hemos estado esperando una terapia que modifique la enfermedad; la he estado esperando durante décadas”, dice el Dr. Richard Isaacson, director de la Alzheimer's Prevention Clinic en Weill

Cornell Medicine and New York-Presbyterian.

Los expertos destacan que el aducanumab no es una cura para la enfermedad de Alzheimer y que cuando se apruebe no estará disponible para todos los que sufren de la enfermedad. Sin embargo,

su autorización representará un avance en una larga búsqueda de soluciones que ayuden a los casi seis millones de adultos mayores del país que padecen de este trastorno debilitante.

“[Sería] una victoria para todos aquellos que viven con Alzheimer y para su familia”, señala Joanne Pike, directora de Estrategias de la Alzheimer's Association.

camino hacia la aprobación

La elaboración de aducanumab ha estado plagada de dudas y retrocesos. Meses antes de que Biogen tomara la decisión de procurar la aprobación de la FDA, la empresa llegó a detener las pruebas

de última fase del fármaco. En marzo del 2019 se suspendieron los dos ensayos clínicos de aducanumab, de idéntico diseño, debido a que un análisis preliminar demostró que era poco probable

que el fármaco fuera eficaz.

Sin embargo, la esperanza renació cuando un análisis posterior de un mayor conjunto de datos provenientes de estudios que se realizaron luego de la cancelación de las pruebas demostró que,

en uno de los estudios, los participantes que recibieron dosis altas de aducanumab en realidad tuvieron mejoras en la memoria, la cognición y las actividades cotidianas. Los resultados del

otro estudio fueron menos convincentes, aunque Biogen sostiene que un análisis de un conjunto más reducido de datos provenientes de ese estudio también concluyó que los participantes habían

mejorado.

Algunos expertos sugieren que, dado que los dos estudios clínicos arrojaron resultados diferentes, es necesario llevar a cabo un tercer estudio para probar que el aducanumab realmente

mejoraría la vida de los pacientes que padecen de esta debilitante enfermedad.