Farmacéutica propagó la epidemia de los opioides

SOBORNOS Y RECETAS MÉDICAS En el 2012, Kapoor tuvo una entrevista de trabajo con Burlakoff, un vendedor experimentado de la industria farmacéutica que había trabajado en Eli Lilly y otras

compañías de fármacos, y que en ese momento ofrecía su talento a la compañía de Kapoor. Kapoor le dijo a Burlakoff que Insys enfrentaba un problema. La Administración de Alimentos y

Medicamentos había aprobado su nuevo medicamento, Subsys, un analgésico potente de acción rápida a base de fentanilo que es altamente adictivo, pero solo para una indicación muy específica:

tratar el dolor intenso de los pacientes de cáncer a los que ya no les funcionaban otros opioides. Entretenimiento Paramount+ 10% de descuento en cualquier plan de Paramount+ See more

Entretenimiento offers > Las ventas para esa indicación habían sido mediocres (muy pocas personas se ajustaban a ese perfil). Y el medicamento tenía competencia. Kapoor se quejó de que

Subsys (hasta ese momento el producto más importante de Insys en el mercado) no era tan rentable como él esperaba que fuera. Michael Babich, exdirector ejecutivo de Insys, sale del tribunal

federal de Boston tras una audiencia el 9 de enero del 2019. PAT GREENHOUSE/THE BOSTON GLOBE VIA GETTY IMAGES “… sabíamos que si le dábamos el medicamento a un paciente, con el tiempo, esto

se convertiría en una fuente más grande de ingresos. Entre más tiempo el paciente usara el fármaco, más alta la dosis que necesitaría y mayores los ingresos para nosotros”. – Michael Babich

sobre cómo el aumento de la dosis benefició a la compañía Burlakoff sugirió una solución. Las directrices de la FDA sobre cómo usar Subsys tenían una laguna jurídica: si un médico

identificaba la necesidad, podía recetar el fármaco para prácticamente toda finalidad que no estuviera aprobada (una práctica llamada receta de “uso sin indicación autorizada”). La compañía,

dijo, podría rediseñar su programa de oradores, una práctica frecuente de la industria farmacéutica en la que a los médicos se les paga por enseñarles a sus colegas los beneficios de un

medicamento. En lugar de pagarle a médicos para informar a sus colegas, Insys les pagaría simplemente por recetar Subsys masivamente para todo tipo de dolencias. Con frecuencia, no era

necesario presentar, solo recibir el soborno y escribir la receta. Kapoor golpeó el escritorio con el puño y declaró: “¡este es nuestro próximo vicepresidente de ventas!” Esa reunión desató

la cadena de acontecimientos que conduciría a que un jurado de Boston declarara culpables a Kapoor y a otros cuatro ejecutivos de Insys por cargos federales en relación con los métodos

ilegales usados para vender Subsys. Burlakoff, quien aceptó el trabajo y ayudó a liderar la venta del fármaco, y Michael Babich, exdirector ejecutivo de Insys, también se declararon

culpables por cargos parecidos y han sido sentenciados. En un análisis de AARP de los documentos de la FDA, se encontró que más de 8,100 personas han muerto desde el 2012 mientras usaban

Subsys. El Dr. Caleb Alexander, codirector del Johns Hopkins Center for Drug Safety and Effectiveness, dijo que el caso de Insys ofrece una oportunidad para analizar el asunto de la

responsabilidad de los fabricantes en la creación de la epidemia de los opioides. Pero es solo uno de cientos de casos que se están procesando en los tribunales y el Dr. Alexander piensa que

habrá muchos más en el futuro. “Hay un interés enorme en estos casos por la cantidad de personas que se han lesionado o muerto por estos productos”, afirmó el Dr. Alexander. AGASAJOS PARA

LAS “BALLENAS” Las personas mayores en Estados Unidos probablemente tengan más riesgo que otras de que les receten erróneamente medicamentos como Subsys porque son más propensas a presentar

dolor crónico, incluido el del cáncer. En el 2015 y el 2016, una de cada cinco personas en Estados Unidos surtió al menos una receta de opioide, según un estudio del 2018 de la Agency for

Healthcare Research and Quality del Gobierno federal. Más del 7% surtieron cuatro o más. Las personas mayores en Estados Unidos también son más propensas a tomar medicamentos recetados para

tratar otras enfermedades, lo que aumenta su probabilidad de presentar efectos secundarios e interacciones peligrosas de fármacos. Sunrise Lee, exgerente regional de ventas de Insys después

de recibir el veredicto en el juicio por crimen organizado el 2 de mayo del 2019. JOHN TLUMACKI/THE BOSTON GLOBE VIA GETTY IMAGES “Diría que no tenía un estrategia muy científica o centrada

en el producto. Creo que era más de carácter social; en definitiva, de índole sexualmente insinuante”. – Holly Brown, exrepresentante de ventas de Insys sobre las técnicas de ventas de

Sunrise Lee Fue ese apetito por los opioides (para indicaciones legítimas y algunas veces ilegítimas) lo que permitió que el esquema de Insys prosperara. No había pasado mucho tiempo después

de que Burlakoff comenzara a trabajar en Insys que lo pusieron a cargo de un nuevo programa de oradores, como él había sugerido, y los vendedores de la compañía fueron a buscar médicos para

sobornar. Según testimonio presentado en el tribunal, a algunos de los vendedores de Insys se les pagó más de $400,000 al año, tan solo en bonos, para que encontraran médicos y los

convencieran de recetar Subsys a sus pacientes en un alto volumen, y en dosis cada vez más altas. Para esto fue necesario encontrar médicos sin escrúpulos que recetaran el medicamento sin

indicación autorizada y para todo tipo de dolores. A la larga, estas recetas sin indicación autorizada representaron la mayoría de las ventas de la compañía. En lugar de dirigirse a una gran

cantidad de médicos, los vendedores identificaban a aquellos que creían que llegarían a un acuerdo (apodados “ballenas”), los cuales recetarían hasta $30,000 en medicamentos por paciente al

mes. “La distribución ilícita de medicamentos significaba signos de dólares para nosotros”, le dijo Burlakoff al tribunal. “Eso fue lo que vimos: signos de dólares". Si Insys le pagaba

$100,000 a un médico, la compañía esperaba recibir al menos $200,000 en ganancias mediante las recetas de ese médico. La empresa hacía seguimiento diario a las recetas y llevaba la cuenta

del progreso de médicos individuales para asegurarse de que sus pagos tuvieran el efecto deseado. Cuando los médicos no lograban las cuotas, enviaban a los vendedores para presionarlos. La

compañía agasajaba a los médicos en restaurantes, y los llevaba a campos de tiro y clubes nocturnos eróticos, y en algunos casos, contrataba al personal de los consultorios médicos como

empleados de Insys a fin de sacar ventaja. Además, usó a vendedoras jóvenes y atractivas para intentar seducir a los médicos y hacerlos que participaran.