Covid-19: se necesitan más pruebas de venta libre

En este momento, estas pruebas no existen. Sin embargo, en las últimas semanas, una avalancha de apoyo de los expertos en salud pública ha impulsado a primer plano la demanda de pruebas

rápidas para hacer en casa. A fines de julio, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) —la agencia federal a cargo de aprobar los instrumentos de diagnóstico— publicó una

plantilla que permite que las empresas soliciten autorizaciones de uso de emergencia para que se puedan hacer y analizar pruebas fuera de los laboratorios; por ejemplo, en escuelas, oficinas

y hogares. Una autorización de uso de emergencia permite la aprobación acelerada de una prueba para que pueda llegar más rápido al mercado ante una emergencia de salud pública. De todos

modos, los expertos señalan que será necesaria una reestructuración del sistema de pruebas del país para que estas pruebas lleguen a las manos y al hogar de todas las personas del país.

Entretenimiento Paramount+ 10% de descuento en cualquier plan de Paramount+ See more Entretenimiento offers > El tipo de prueba que promueven Mina y otros expertos no es la misma prueba

que está disponible actualmente para hacer en casa, con la cual el usuario aún debe enviar por correo una muestra de saliva o un hisopo nasal a un laboratorio para procesarlo. Tampoco es

igual a las pruebas rápidas que se hacen en los centros de atención médica y de cuidados a largo plazo para diagnosticar a los pacientes en el lugar donde reciben atención médica. Si bien no

es necesario enviar estas pruebas a un laboratorio para analizarlas, aún dependen del personal de atención médica y de la instrumentación del centro para obtener los resultados. Mina

comparó este tipo de pruebas con una cafetera Nespresso: “Habrá un gran costo inicial para ponerla en marcha, y luego cada prueba individual será costosa”, señaló. Lo que propone crear es

algo más similar al “café instantáneo” para toda la población: una prueba de venta libre que no cueste más de unos pocos dólares por unidad y no necesite una máquina para determinar el

resultado, algo similar a las pruebas de embarazo. La buena noticia es que ya existe tecnología para hacer disponibles estas pruebas en un futuro no muy distante. De hecho, varias empresas

están trabajando en su creación, entre ellas E25Bio, con sede en Massachusetts, cuya prueba para detectar SARS-CoV-2 en una tira de papel acaba de completar los ensayos clínicos. Esta prueba

puede detectar la presencia del virus en un hisopo nasal en unos 15 minutos “y no es necesario usar equipos”, explicó Carlos-Henri Ferré, director de Operaciones y Comunicaciones de E25Bio.

Esta empresa tiene planes de solicitar pronto la autorización de la FDA para la primera versión de su prueba, con la esperanza de ponerla a disposición del público este otoño. SUPERAR LOS

REQUISITOS DE SENSIBILIDAD Y NOTIFICACIÓN Sin embargo, es allí donde las empresas que crean pruebas más fáciles de usar pueden encontrar obstáculos. Si bien la FDA ha permitido que este tipo

de pruebas procuren una aprobación, Mina afirmó que los criterios de la agencia en cuanto a la sensibilidad y la notificación de los resultados podrían hacer que las pruebas simples y

económicas de coronavirus no sean tan simples ni económicas. En primer lugar, muchas pruebas rápidas (incluida la prueba de E25Bio con tiras de papel) son pruebas de antígenos, que pueden

ser menos sensibles que las pruebas PCR (de reacción en cadena de la polimerasa) que se hacen habitualmente en los laboratorios. Esto se debe a que las pruebas de antígenos, que detectan

fragmentos de proteínas virales, requieren la presencia de una mayor concentración de virus para producir un resultado positivo, explicó el Dr. Ashish Jha, director del Harvard Global Health

Institute. Por otro lado, las pruebas PCR detectan el material genético del virus y pueden revelar una infección incluso si los niveles del virus son bajos o persisten después de que una

persona ya no es contagiosa. Las regulaciones federales actuales requieren que las pruebas de antígenos tengan casi el mismo grado de sensibilidad que las pruebas PCR. Hasta ahora, la FDA ha

otorgado autorizaciones de uso de emergencia a dos pruebas de antígenos del “modelo Nespresso”. Sin embargo, los partidarios de las pruebas de antígenos señalan que por lo general el grado

de sensibilidad no es un problema en el momento en que es más urgente detectar los casos de COVID-19. “Si se quiere saber si [alguien es] contagioso y va a salir y contagiar a otras

personas, estas pruebas en realidad son bastante buenas”, advirtió Jha en una llamada reciente con periodistas. Y cuando se usan con regularidad, “realmente pueden ayudar a comenzar a

controlar el virus en las comunidades”.